Categoria: COVID-19

Tabella 1.

Andamento della Mortalità Giornaliera (SiSMG) nelle città italiane in relazione all’epidemia di Covid-19. Report 1′ Febbraio – 2 Maggio 2020 (settimo rapporto)

Publication date: 12/05/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1620
Authors: (a cura di) Marina Davoli,1 Francesca de’ Donato,1 Manuela De Sario,1 Paola Michelozzi,1 Fiammetta Noccioli,1 Daniela Orrù,1 Pasqualino Rossi,2 Matteo Scortichini1

Sintesi. Nel rapporto vengono riportati a scadenza settimanale i dati di mortalità della sorveglianza SISMG in relazione all’epidemia COVID-19 nelle 19* città incluse nel bollettino settimanale di sorveglianza della mortalità pubblicato sul portale del Ministero della Salute. Per dettagli sul Sistema di rilevazione vedi Rapporti precedenti.
La stima dell’eccesso di mortalità viene calcolata come differenza tra i valori della mortalità osservata e i valori della mortalità attesa (media per giorno della settimana e numero della settimana calcolata nei 5 anni precedenti e pesata per la popolazione residente).
Le Figure 1A e 1B e 2A e B aggiornata al 28 aprile 2020 mostrano l’andamento della mortalità settimanale per tutte le età e per le classi di età (65-74, 75-84, 85+) separatamente per le città del nord e del centro-sud. I grafici mostrano il picco massimo di mortalità registrato nella prima settimana di aprile, e l’attuale fase discendente, con una progressiva riduzione della mortalità osservata. L’andamento in rapido decremento si osserva in tutte le classi di età, da notare che nella classe di età 65-74 anni da questa settimana la mortalità è rientrata nei valori di riferimento del periodo. Nelle città del centro-sud, dove l’incremento è stato minore, i dati di mortalità settimanali sono anche questa settimana in linea con l’atteso.

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A phase 2, open label, multicenter, single arm study of tocilizumabon the efficacy and tolerability of tocilizumab in the treatment of patients with COVID-19 pneumonia (TOCIVID-19 trial): Statistical Analysis Plan

Publication date: 12/05/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1610
Authors: Paolo Chiodini1, Laura Arenare2, Maria Carmela Piccirillo2, Francesco Perrone2, Ciro Gallo1

Abstract: Background. Tocilizumab, an IL-6 receptor antagonist, was suggested as a possible treatment of severe or critical COVID-19 pneumonia in a small Chinese study. The TOCIVID-19 trial evaluates efficacy and tolerability of tocilizumab in the treatment of patients with severe or critical COVID-19 pneumonia.
Methods/design. TOCIVID-19is an academic multicenter, single-arm, open-label, phase 2 study. All the patients are being offered a single shot of 8 mg/kg of Tocilizumab (up to a maximum of 800 mg), with an eventual second administration at the discretion of the Investigator. A companion prospective cohort includes either patients not eligible for phase 2 or subjects eligible for phase 2 but exceeding the planned sample size. 14- and 30-days lethality rates are the two co-primary endpoints in the intention-to-treat (ITT) population. Secondary objectives are to evaluate mortality and clinical improvement in the modified-ITT population of subjects who received the drug. Details of the methodological and statistical approaches are reported here reflecting the amendments impelled by the continuously increasing knowledge on COVID-19 progression and troubles in data collection.
Discussion. This paper provides details of planned statistical analyses for TOCIVID19 trial to reduce the risk of reporting bias and increase credibility of the study findings.
TOCIVID-19 trials registered in the EudraCT database with number 2020-001110-38 and in clinicaltrials.gov with ID NCT04317092.

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Multicenter study on the efficacy and tolerability of tocilizumab in the treatment of patients with COVID-19 pneumonia

Publication date: 12/05/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1604
Authors: Maria Carmela Piccirillo1, Paolo Ascierto1, Luigi Atripaldi2, Marco Cascella1, Massimo Costantini3, Giovanni Dolci3-4, Nicola Facciolongo3, Fiorentino Fragranza2, AnnaMaria Marata5, Marco Massari3, Vincenzo Montesarchio2, Cristina Mussini4, Emanuele Alberto Negri3, Roberto Parrella2, Patrizia Popoli6, Gerardo Botti1, Laura Arenare1, Paolo Chiodini7, Ciro Gallo7, Carlo Salvarani3-4, Francesco Perrone1

Abstract: Background: Pneumonia is the most frequent and serious complication of COVID-19, due to an excessive and aberrant host immune response that is associated with an acute respiratory distress syndrome, with typical radiological findings and, in most critical patients, with a “cytokine storm”. IL-6 might play a key role in the cytokine storm induced bySARS-CoV-2 and interfering of IL-6 might be a potentially therapeutic strategy for severe and critical COVID-19. Tocilizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody, directed against IL-6 receptor.

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Mascherine “chirurgiche” in comunità/all’aperto: prove di efficacia e sicurezza inadeguate

Publication date: 12/05/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1607
Authors: Alberto Donzelli1Sottomesso alla peer review sulla rivista Epidemiologia&Prevenzione

Abstract: Nella pandemia da Coronavirus organizzazioni internazionali, Istituzioni ed esperti hanno all’inizio raccomandato mascherine per la popolazione solo in presenza di sintomi, ma oggi molti paesi consigliano o obbligano all’uso di mascherine, estendendo una raccomandazione dei CDC.
Il Governo italiano ne prevede l’obbligo in luoghi chiusi accessibili al pubblico, compresi mezzi di trasporto, e comunque se non si possa garantire in modo continuativo la distanza di sicurezza. Varie Regioni hanno esteso l’obbligo ovunque fuori da casa.
Questo contributo analizza criticamente gli RCT riportati in una recente revisione sistematica per valutare l’efficacia delle mascherine mediche nel prevenire infezioni respiratorie in contesti universitari/comunitari e assembramenti all’aperto, e propone quesiti pertinenti, con risposte basate su ragionamenti per quanto possibile fondati su prove.
Discute anzitutto se le prove a sostegno delle posizioni più caute del Governo (e ancor più dell’OMS e dei CDC) siano più deboli rispetto a scelte alternative, analizzando criticamente i tre RCT disponibili.
Ricorda a chi per primo spetti l’onere della prova di efficacia e soprattutto di sicurezza.
Considera effetti collaterali sanitari molto sottovalutati dell’uso di mascherine in comunità e discute possibili pericoli per chi le indossi a lungo (senza reale necessità), a partire da chi fa attività fisica, ma non solo.
Discute i motivi del successo delle mascherine nel vincere la SARS, e le importanti differenze rispetto alla COVID-19.
In conclusione, propone di considerare le prove più valide oggi disponibili, rivalutando l’obbligo di mascherine all’aperto e le sue estensioni (senza discutere l’importanza di mantenere le distanze fisiche) e di attenersi alle raccomandazioni di usarle in spazi chiusi o se la distanza fisica non si può mantenere in modo continuativo, ma evitando anche per quanto possibile usi prolungati/continuativi di mascherine all’aperto.
Estensioni degli obblighi d’uso andrebbero precedute da RCT pragmatici indipendenti, che possano stabilire un bilancio netto tra benefici attesi e possibili danni.

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Un modello dei valutazione del rischio

Modelli di rischio per la resilienza al Covid-19

Publication date: 06/05/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1526
Authors: Massimo Falchetta1

Abstract: La resilienza della società italiana alla pandemia di Covid-19 richiede non solo un approccio Top-Down guidato dalle Pubbliche Autorità ma anche Bottom-Up, in cui la popolazione e le sue articolazioni (ad esempio le aziende) siano in grado di elaborare risposte comportamentali adeguate.
Da questo punto di vista, è la consapevolezza del rischio di ritrovarsi malati e contagiare il prossimo che può guidare il comportamento individuale e aziendale in rapporto alla necessità di dover comunque, prima o poi, riprendere una vita di relazione ragionevole. A tal fine è opportuno disporre di modelli in grado di fornire una valutazione del rischio insito nei comportamenti che dovranno essere assunti.

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“Stessa spiaggia, stesso mare. Think different”. Organizational protocols for the management and use of the beach at the time of the COVID-19

Publication date: 05/05/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1522
Authors: Lucia Federica Carpagnano1, Matilde Carlucci2Sottomesso alla peer review sulla rivista Epidemiologia&Prevenzione

Abstract: Background. Vitamin D has an undisputed preventive role with regard to COVID-19 and therefore it would be ethically and ethically incorrect for the medical-scientific community not to promote helium-therapy initiatives.
By analyzing scientific studies regarding the use of iodine and its preventive and beneficial effects against viral infections, it is against all medical and scientific rationality to deny the population the opportunity to benefit from the multiple psychic and physiological effects of thalassotherapy.
The study aims to roughly outline operational and organisational indications, in line with recommended prevention standards, to allow safe access to public and private beaches by the entire population, avoiding inequalities in safety, health and economic possibilities.
Materials and Methods. WHO guidelines for tourist accommodations were analysed. These indications are the result of a comparison between the prevention procedures adopted in the hospital and the recommendations published for the tourism sector with the aim of increasing the safety profile of the beaches.
Results. The study defines the following points: How to sign in, Leaving the facility, “User-Post” electronic folder, Setting up the property, Hand Wash Dispensers and Columns, Waste management, Access to Toilets and Showers, Bar Service – Restaurant, Cleaning and sanitation, Register of Actions, Behavioral standards.
We hope that these guidelines can be a valuable aid to make usable all the beaches of our country, public and private.
Global Health is one of the Sustainable development goals of the WHO’s 2030 Agenda and in this we trust.

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ProbRealediMorte-COVID19

La probabilità di morte dei casi di COVID-19

Publication date: 05/05/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1577
Authors: Enzo Coviello1

Abstract: Durante un’epidemia causata da un nuovo agente infettivo come il SARS-CoV-2 è necessario determinare la probabilità di morte degli ammalati, le differenze tra gruppi e l’evoluzione dei valori di questo indicatore nel tempo. In questa breve nota si introduce il metodo per stimare la probabilità di morte e si presenta un esempio con dati reali che mostra i risultati che si possono ottenere dalla sua applicazione.

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Andamento della Mortalità Giornaliera (SiSMG) nelle città italiane in relazione all’epidemia di Covid-19. Report 1′ Febbraio – 25 Aprile 2020 (sesto rapporto)

Publication date: 04/05/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1495
Authors: (a cura di) Marina Davoli,1 Francesca de’ Donato,1 Manuela De Sario,1 Paola Michelozzi,1 Fiammetta Noccioli,1 Daniela Orrù,1 Pasqualino Rossi,2 Matteo Scortichini1

Sintesi. In questo rapporto vengono riportati a scadenza settimanale i dati di mortalità della sorveglianza SISMG in relazione all’epidemia COVID-19 nelle 19* città incluse nel bollettino settimanale di sorveglianza della mortalità pubblicato sul portale del Ministero della Salute. Per dettagli sul Sistema di rilevazione vedi Rapporti precedenti.
La stima dell’eccesso di mortalità viene calcolata come differenza tra i valori della mortalità osservata e i valori della mortalità attesa (media per giorno della settimana e numero della settimana calcolata nei 5 anni precedenti e pesata per la popolazione residente).
Le Figure 1A e 1B e 2A e B aggiornata al 21 aprile 2020 mostrano l’andamento della mortalità settimanale per tutte le età e per le classi di età (65-74, 75-84, 85+) separatamente per le città del nord e del centro-sud. I grafici evidenziano il picco massimo di mortalità registrato nella prima settimana di aprile, e l’attuale fase discendente, con una progressiva riduzione della mortalità osservata che rimane però nelle città del nord ancora elevata rispetto al valore di riferimento (calcolato sui decessi osservati nello stesso periodo nei cinque anni precedenti). L’andamento si osserva in tutte le città e in tutte le classi di età. Nelle città del centro-sud, dove l’incremento è stato minore, i dati di mortalità settimanali sono tornati in linea con l’atteso.

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Andamento di R0

Quando arriva il picco? Appunti sulla previsione dei casi di COVID-19

Publication date: 02/05/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1460
Authors: Paolo Girardi1, Marco Braggion2, Elena Schievano2

Abstract: Proponiamo una breve descrizione teorica del modello SEIR per l’analisi della diffusione del virus COVID-19 e una procedura di stima dinamica e previsiva di R0. Applichiamo ai dati italiani una procedura di ottimizzazione basata sulla funzione di log-verosimiglianza per il calcolo del tasso di infettività e della frazione di esposti. Infine calcoliamo, per mezzo di una procedura di calibratura, la previsione degli infetti a 14 giorni dall’ultimo dato disponibile. Tutte le analisi vengono rese disponibili pubblicamente su un repository GitHub.

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Comparison of 2020 mortality to 2015-19: geographical distribution of the permutation-based p-values based on included population

Identifying the Italian provinces with increased mortality during CoVID epidemics using the data made available by Istat – a methodological challenge

Publication date: 02/05/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1446
Authors: Lara Lusa1

Abstract: During the CoVID epidemics in Italy it became of great interest to investigate the number of occurred deaths, regardless of their confirmed CovID positivity. To address this problem, on April 1st the Italian National Statistical Office (Istat, Istituto Nazionale di Statistica) published the data of a selected group of Italian municipalities, making available the number of deaths observed on a daily basis from January 1st to March 21st 2020; data were stratified by gender and in class categories. To make comparisons with the previous years possible, the daily stratified number od deaths that occurred from 2015 to 2019 in the same period were also published. Later, the data were updated weekly and at the time of writing three data releases were available, which included the number of deaths up to April 4th. Istat clarified that only municipalities with at least 20% mortality increase compared to 2015-19 were included in the dataset.

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Ricerca dei contatti (contact tracing): presa in carico in sanità pubblica di persone, compresi gli operatori sanitari, che hanno ha avuto contatti con casi COVID-19 nell’Unione Europea – secondo aggiornamento 8 aprile 2020. (ECDC)

Publication date: 28/04/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1410
(Traduzione di) Angela Giusti1

Abstract: traduzione del documento originale ECDC “Contact tracing: public health management of persons, including healthcare workers, having had contact with COVID-19 cases in the European Union” – second update. 8 April 2020. Il documento sintetizza le linee d’indirizzo per modalità di ricerca dei contatti e la presa in carico delle persone, inclusi i professionisti della salute, che sono entrate in contatto con casi sospetti o confermati di COVID-19.

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Quinto Rapporto

Andamento della Mortalità Giornaliera (SiSMG) nelle città italiane in relazione all’epidemia di Covid-19. Report 1′ Febbraio – 18 Aprile 2020 (quinto rapporto)

Publication date: 24/04/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1386
Authors: (a cura di) Marina Davoli,1 Francesca de’ Donato,1 Manuela De Sario,1 Paola Michelozzi,1 Fiammetta Noccioli,1 Daniela Orrù,1 Pasqualino Rossi,2 Matteo Scortichini1

Sintesi. Il rapporto (dati aggiornati al 18 aprile) documenta per la quinta settimana consecutiva gli eccessi di mortalità nelle città italiane incluse nel SiSMG in relazione all’epidemia di COVID-19.
A partire dall’inizio di marzo, nelle città del nord si rileva un incremento della mortalità pari a +76%, mentre nelle città del centro-sud l’incremento è stato più contenuto (+10%) e si è registrato, a partire da metà marzo, soprattutto nelle classi di età 75-84 e 85+ anni.
Nelle ultime due settimane si sta osservando un rallentamento della crescita della mortalità, più marcato nell’ultima settimana. In particolare è evidente la riduzione dell’incremento di mortalità nella classi di età 65-74 e 75-84 anni. Simile andamento seppure più contenuto, si osserva tra le città del centro-sud, anche in questo caso a carico delle classi di età 65-74 e 75-84 anni.
I dati della sorveglianza mostrano una riduzione nel numero dei decessi giornalieri a Milano, Brescia, Aosta e Venezia. Si osserva inoltre un rallentamento della crescita con valori stabili a Bolzano, Trento, Verona, Torino, Genova.

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Distribuzione e determinanti dei tempi di negativizzazione del tampone nasofaringeo per SARS-CoV-2 e di conferma della clearance virale: uno studio di popolazione sulla coorte di Reggio Emilia

Publication date: 24/04/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1376
Authors: Pamela Mancuso1, Francesco Venturelli1,2, Massimo Vicentini1, Cinzia Perilli3, Elisabetta Larosa3, Eufemia Bisaccia3, Emanuela Bedeschi3, Paolo Giorgi Rossi1, Reggio Emilia COVID-19 Working Group4

Abstract: Obiettivi. Descrivere la distribuzione dei tempi di negativizzazione del tampone nasofaringeo dalla diagnosi di COVID-19 e dall’insorgenza dei sintomi, valutando possibili determinati della durata della positività.
Obiettivo secondario è valutare la probabilità di conferma di clearance virale (doppio test negativo) e possibili determinanti.
Disegno. Studio di coorte prospettico.
Setting e partecipanti. Lo studio include tutti i 4538 soggetti risultati positivi per SARS-CoV-2 al 21 aprile 2020 e residenti in Provincia di Reggio Emilia. L’analisi principale include 1162 soggetti sintomatici con follow up di almeno 30 giorni (diagnosi precedente al 22 Marzo 2020).
Misure di outcome. Negativizzazione della ricerca di SARS-CoV 2 tramite RT-PCR su tampone nasofaringeo. Outcome secondario è la conferma della clearance virale valutata con un secondo tampone negativo consecutivo al primo negativo.

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Toscana: analisi dei dati di mortalità per il periodo 1′ Gennaio-31 Marzo 2020

Publication date: 22/04/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1316
Authors: Daniela Nuvolone1, Simone Bartolacci1, Cristina Padovano1, Mirko Monnini1, Marco Santini1, Francesco Profili1, Fabio Voller1

Abstract: Introduzione. Monitorare l’andamento della mortalità generale nei primi mesi del 2020 è di fondamentale importanza per valutare l’impatto dell’epidemia da Covid-19. ISTAT diffonde settimanalmente i dati di mortalità per un set di comuni subentrati nell’Anagrafe Nazionale della Popolazione Residente (ANPR).
La validazione e diffusione dei dati è iniziata, però dai comuni che hanno mostrato incrementi di mortalità maggiori a partire dal mese di Marzo 2020. Si tratta evidentemente di un bias di selezione che non consente stime sovracomunali. Per questi motivi, al fine di avere una maggiore rappresentatività regionale, l’Agenzia regionale di sanità della Toscana (ARS) ha pianificato una survey specifica. L’obiettivo era avere una panoramica la più completa possibile e recuperare anche i dati dei centri più grandi non inclusi nel gruppo di comuni fornito da ISTAT.

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Predicted effects of stopping COVID-19 lockdown on Italian hospital demand

Publication date: 22/04/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1312
Authors: Jordy Bollon1, Matteo Paganini2, Consuelo Rubina3, Nello De Vita1, Rosanna Vaschetto1, Luca Ragazzoni1,2, Francesco Della Corte1,2, Francesco Barone-Adesi1,2

Abstract: Objective: Italy has been one of the first countries to implement mitigation measures to curb the COVID-19 pandemic. There is now a debate on when such measures should be loosened. Our aim was to forecast the Italian hospital demand for COVID-19 during the following months, assuming different approaches in reducing the restrictions currently in place.

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L’accesso al pronto soccorso ai tempi del COVID-19: una analisi dei primi tre mesi nella regione Lazio

Publication date: 21/04/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1289
Authors: Luigi Pinnarelli1, Paola Colais1, Francesca Mataloni1, Silvia Cascini1, Nera Agabiti1, Danilo Fusco2, Sara Farchi3, Arianna Polo3, Marco Lacalamita2, Giuseppe Spiga3, Sergio Ribaldi4, Marina Davoli1

Abstract: Obiettivi. Valutare l’impatto dell’epidemia di Sars-Cov-2 sugli accessi ai servizi di pronto soccorso della regione Lazio per le patologie tempo dipendenti per problemi di salute potenzialmente non indifferibili, per sospetta sintomatologia da Sars-Cov-2 e per condizioni ad alto rischio di inappropriatezza.

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Riflessioni sulla mortalità da Covid-19: cosa sappiamo sulla mortalità per malattie riconducibili a infezioni e le questioni che necessitano di approfondimento

Publication date: 20/04/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1278
Authors: Elisabetta Chellini1, Andrea Martini1, Lucia Giovannetti1

Abstract: Viene esaminata a partire dai dati del Registro di Mortalità Regionale toscano la mortalità per malattie riconducibili ad infezioni e nelle età più anziane (> 75 anni) in periodo pre-emergenziale in Toscana.
Nelle prime 7 settimane di emergenza i decessi in pazienti Covid-19 sono stati più del doppio di quelli attesi per cause infettive in un analogo periodo negli ultimi 10 anni di disponibilità della mortalità per causa. Dopo aver esaminato i lavori pubblicati o inseriti su piattaforme web sulla mortalità in Italia in periodo emergenziale vengono formulate riflessioni per approfondimenti sulla mortalità per causa e luogo di decesso che possono essere effettuate utilizzando le schede ISTAT di decesso, che, in base alla normativa vigente, devono essere utilizzate a livello locale per motivi sanitari e amministrativi..

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Strategie di sorveglianza e biomonitoraggio del contagio da SARS-CoV-2 tramite tamponi individuali, pool testing e test sierologici: un protocollo per affrontare il dopo lockdown in Regione Toscana

Publication date: 20/04/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1235
Authors: Gruppo di lavoro dell’Istituto per lo studio e la prevenzione oncologica (ISPRO)1: Francesca Maria Carozzi, Marco Peluso, Armelle Munnia, Irene Paganini, Simonetta Bisanzi, Donella Puliti, Marco Zappa, Cristina Sani, Elena Burroni; Gruppo di lavoro del Dipartimento di statistica, informatica, applicazioni (DISIA)2: Michela Baccini, Fabrizia Mealli, Giulia Cereda, Anna Gottard, Marco Pedone, Emilia Rocco, Cecilia Viscardi; Gruppo di lavoro dell’Agenzia Regionale di Sanità della Toscana (ARS Toscana)3: Mario Braga, Fabio Voller, Francesco Profili, Paolo Francesconi.

Abstract. L’epidemia da SARS-CoV-2 in pochi mesi si è rapidamente diffusa dalla Cina al resto del mondo. L’Italia è stato il primo paese Europeo pesantemente colpito dal contagio e il nostro servizio sanitario è stato ed è tuttora messo a dura prova dal moltiplicarsi dei casi di COVID-19.

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Gestione clinica dell’infezione respiratoria acuta severa (SARI) quando si sospetta la malattia COVID-19. (OMS)

Publication date: 20/04/2020 – E&P Code: repo.epiprev.it/1230
(Traduzione a cura di) Achille Cernigliaro1; Elise Chapin2, Anna Iossa3, Daniela Segreto1 e Salvatore Scondotto1

Abstract. Questa è la traduzione in italiano della seconda edizione (versione 1.2) del documento dell’OMS sul nuovo coronavirus SARS-CoV-2 che causa la malattia COVID-19. Il documento è , a sua volta, un adattamento della pubblicazione «Gestione clinica di soggetti con infezioni respiratorie acute di grado severo, quando si sospetta un’infezione da MERS-CoV (OMS, 2019)».
Questo testo è destinato ai medici coinvolti nella cura di pazienti adulti, di donne in gravidanza e di soggetti in età pediatrica con, o a rischio di, infezione respiratoria acuta di grado severo (SARI) quando si sospetta un’infezione da virus SARS-CoV-2. Non ha lo scopo di sostituire il giudizio clinico o la consultazione specialistica, ma piuttosto di rafforzare la gestione clinica di questi pazienti e di fornire una guida aggiornata. Sono incluse le migliori pratiche per la prevenzione e il controllo delle infezioni (IPC), il triage e le cure di supporto ottimizzate.
Il documento fornisce ai medici una guida intermedia aggiornata sulla gestione tempestiva, efficace e sicura dei pazienti con sospetta o confermata COVID-19.

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